【BMJ】Three week versus six week immobilisation for stable Weber B type ankle fractures: randomised, multicentre, non-inferiority clinical trial

［目的］安定型ウェーバー分類B型足関節単独骨折患者において、３週間のギプスか装具固定による治療が従来の６週間のギプス固定による治療と比較して非劣性であることを決定する。

［方法］アウトカム評価の盲検化による無作為化非劣性試験

２０１２年１２月２２日から２０１６年６月６日の期間、フィンランドの主要な外傷センター２箇所で、１６歳以上の骨格成熟したウェーバー分類B型腓骨骨折患者２４７例を対象に行った。

参加者を従来の６週間のギプス固定８４例、３週間のギプス固定８３例、３週間の装具固定８０例に、無作為に分類した。

主要評価項目は１２ヶ月時点でのOMAS（0-100点;高得点なほど良好な結果と少ない症状）とした。主要評価項目の劣性マージンは−８．８点とした。

副次評価項目は足首の機能、痛み、QOL、足首の動き、レントゲンの結果とした。

追跡評価は６週、１２週、５２週時点で行った。

［結果］２４７例中２１２例が治療を完遂した。５２週時点での平均OMASは６週間のギプス固定群で８７．６点（SD18.3）、３週間のギプス固定群で９１．７点（SD12.9）、３週間の装具固定群で８９．８点（SD18.4）だった。

５２週時点における３週間のギプス固定群と６週間のギプス固定群の群間差は３．６点（95%CI;-1.9~9.1,p=0.20）であり、３週間の装具固定群と６週間のギプス固定群との群間差は１．７点(（-0.4~7.3,p=0.56）であった。両群間の比較において、信頼区間は−８．８点の劣性マージンを含まなかった。

統計的に有意であったのは、３週間の装具固定群と６週間のギプス固定軍において、足首の底屈の僅かな改善と深部静脈血栓の発生率だった。

［結論］ウェーバー分類B型骨折単独患者における３週間のギプスないし装具固定による治療は、従来の６週間のギプス固定による治療に対し非劣性だった。

原文　

Three week versus six week immobilisation for stable Weber B type ankle fractures: randomised, multicentre, non-inferiority clinical trial | The BMJ

※自分の論文リハビリ用練習なので、雑で間違ってる可能性が高いです。

あしからず。

専門外は苦手だなぁ。勉強しなきゃ。

今回これ読んで、「cast」がギプスなのも初めて知った。