【Lancet】Smartphone-enabled video-observed versus directly observed treatment for tuberculosis: a multicentre, analyst-blinded, randomised, controlled superiority trial

［目的］直接監視下療法（DOT）は１９９０年代前半から標準的な結核治療であるが、患者やサービス提供者にとって不便である。ビデオ観察療法（VOT）はDOTに代わるものとしてWHOが条件付きで推奨している。我々は観察治療のレベルがVOTにより改善されるかどうかテストした。

［方法］イギリスの２２施設にて多施設共同無作為化比較優越性試験を行った。参加資格者は、地域固有の手引きに従ったDOT参加資格車で１６歳以上の活動性もしくは非活動性肺結核とした。除外基準にはスマートフォンを充電できない患者を含んだ。参加者を無作為にVOT（スマートフォンアプリを使用した毎日の遠隔観察）もしくはDOT（自宅、コミュニティもしくは診療所での、週３〜５回の観察）に割り付けた。主要評価項目は観察開始から２ヶ月間の、８０％以上の服薬確認完遂とした。

［結果］２０１４年９月１日〜２０１６年１０月１日までの期間で、２２６例の患者をVOT群１１２例、DOT群１１４例に割り付けた。全体の１３１例（５８％）にホームレス、受刑者、薬物使用、アルコール依存症、精神疾患などの既往歴があった。ITT解析では、VOT群は観察開始から２ヶ月間の服薬確認を完遂したのが７８例（７０％）だったのに対し、DOT群では３５例（３１％）だった。限定的解析（割り付けられた治療群で少なくとも１週間の観察期間を完遂した患者のみ）では、VOT群が１０１例中７８例（７７％）だったのに対し、DOT群では５６例中３５例（６３％）だった。主な有害事象は胃痛、悪心、嘔吐だった（VOT群１６例(14%)、DOT群９例(8%)）。

［結論］VOTはDOTより結核治療の確認に、より効果的なアプローチだった。

原文

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32993-3/fulltext